Relatório da Vacina para HSV-2 da Admedus

A Admedus publicou resultados bastante encorajadores para a Fase 2 da sua vacina terapêutica contra o herpes genital, que mostrou um decréscimo de lesões virais para os pacientes na pesquisa.

Esta primeira análise de dados foi feita sobre resultados de 20 pacientes que receberam pelo menos três doses da vacina em um estudo placebo-controlado da fase 2 da vacina para HSV-2.

Não existiu problemas de segurança para este conjunto de pacientes e este era o objetivo primário deste ensaio da Fase 2. Os dados permanecem “cegos” para proteger os resultados do ensaio.

Significativamente, houve uma diminuição de 90% nas lesões virais e surtos em pacientes do teste, na taxa mensal versus o valor base. Um total de 14 pacientes também recebeu o reforço.

O número médio de dias em que o vírus HSV-2 foi detectado em pacientes também foi reduzida versus o valor base.

Admedus CEO Sr. Lee Rodne disse: “Estamos ansiosos para a próxima análise agendada, a qual será mais extensa e será realizada em dados sem ocultação, dando-nos uma visão mais aprofundada do conjunto de dados. Prevemos que isto será concluído no terceiro trimestre de 2016. ”

Professor Ian Frazer disse: “Os dados iniciais parecem encorajadores e estamos ansiosos para dados adicionais a partir deste estudo a ser lançado ainda este ano.”

A empresa de Prof Ian Frazer desenvolveu a tecnologia de próxima geração e que agora é de propriedade majoritária da Admedus.

Detalhes do ensaio clínico

Este ensaio, duplo cego, controlado por placebo foi randomizados para 44 pacientes receberem a vacina CR-1 HSV-2 ou placebo na proporção de 3: 1.

O objectivo primário do estudo é a segurança.

Os pacientes são divididos em dois grupos de tratamento:

– Grupo 1 com 22 pacientes receberam uma fração de inoculação dupla em ambos os braços e
– Grupo 2 (22 pacientes) recebeu a dupla inoculação em um braço.

A meta secundária e “endpoints” de investigação incluíram: várias avaliações virológicas e imunológicas, tais como ocorrências de surtos (lesões), excreção viral, carga viral, de células T e contagens de anticorpos, bem como de segurança.

Os pacientes foram avaliados para surtos virais mensais e percentagem de dias em que o HSV-2 foi detectado em amostras de tecidos do paciente em relação às medições de pré-vacinação análogos como se descreve uma linha de base.

Avaliações virológicas pós vacinação/reforço ocorreram ao longo de um período de tempo de 45 dias, com início sete dias após a terceira administração (administrações de reforço), respectivamente.

Estes dados são, em seguida, comparados com as avaliações virológicas da linha de base de cada paciente que ocorre durante um período de 45 dias antes de qualquer vacinação.

Próximos passos

A Admedus disse, que neste ponto os dados permanecem “cegos” e, por conseguinte, nenhuma conclusão definitiva pode ser feita.

A empresa pretende uma análise dos dados sem ocultação deste estudo de 20 participantes a ser realizada durante o 3-trimestre de 2016.

Isto irá incluir a avaliação imunológica de resposta de células T, bem como os dados clínicos e virológicos.

Até o momento, seis pacientes foram retirados do ensaio por razões não relacionadas com a segurança da vacina, alguns dos quais receberam a vacinação.

Admedus acredita que todos os grupos de estudo terão completado a dosagem, incluindo reforço até o 4-trimestre de 2016, e dados de análise do ensaio completo devem disponíveis até o 2-trimestre de 2017.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/67335/admedus-has-encouraging-results-from-phase-ii-herpes-simplex-trial-67335.html

Abraço a todos

Eduardo Rosadarco

336 comentários

  1. Olá, Eduardo, tudo bem? Venho mais uma vez te pedir pra que vc exclua esse email lorebritto22@hotmail.com da sua lista de recebimento de atualizações… Utilizei meu email por solicitação de uma prima, como forma de ajudá-la.. Ela já obteve essa informação, porém ainda recebo atualizações em meu email, que por sinal, uso pra tudo, trabalho, pessoal, enfim, por favor, exclua esse email do recebimento de mensagem. Te agradeço desde já. Um ótimo final de ano

  2. Olá, Edu, tudo bem? Deixei um comentário através desse email para vc, em nome de uma prima minha, porém gostaria que você excluisse esse email, pois é meu email de trabalho, faculdade, enfim, utilizo ele para tudo, para que não receba nesse email novas atualizações.
    Te agradeço

  3. BOA TARDE,
    FIQUEI UNS 2 ANOS TOMANDO ACICLOVIR 2 VEZES AO DIA. AI TIVE ALGUMAS RECORRÊNCIA TIPO DE 2 EM 2 MESES EU TINHA.
    AI TEM UNS 6 MESES QUE MINHA MEDICA SUSPENDEU O ACICLOVIR PRA TENTAR UM NOVO TRATAMENTO ELA ME PASSOU PRA TOMAR O RESIST 2 VEZES AO DIA. ELA ME DISSE QUE O RESIST É UM TRATAMENTO. MAIS NÃO ACHEI MUITO EFICAZ. PORQUE TIVE RECORRENCIA PRATICAMENTE 1 VEZ POR MÊS; JÁ NÃO SEI O QUE FAZER ME SINTO DESESPERADA COM ESSE VIRUS.
    NO ANO PASSADO MINHA MEDICA GINECOLOGISTA ME PASSOU UM TRATAMENTO QUE CHAMA VACINA ANTI HERPETICA. SO QUE FIQUEI COM MEDO DE FAZER E TER ALGUMA REAÇÃO PQ ERA UM TRATAMENTO MEIO DEMORADO, DE INJEÇÃO CUTÂNEA ESTILO INSULINA MAIS FIQUEI COM MEDO DE FAZER. ALGUÉM AI JA FEZ PRA ME INDICAR?

    1. Carol, ñ sei se vc fala do Rio de Janeiro. A um tempo atrás andei me informando de uma vacina nessa clínica ;http://www.clinicadevacinas.com.br/contato.html
      Mas ñ fui adiante por eu ser de São Paulo. E fiquei com um pé atrás tbm por ñ ter mais reconhecimento dessa vacina. Por enquanto estou como tds aqui na espectativa da vacina da Ademus e com esperança de essa vacina ser assecível a tds. Assim como vc e muitos esse herpes ñ me deixa em paz . Vou tentar acupuntura pra v se melhora o sistema imunológico… e conto minha experiência aqui. Um abraço ñ desanima ñ .Deus vai ajudar.

  4. Olá, boa noite!!
    No que se refere ao herpes genital, posso dizer que cuido, pq sou médica, e sou ao mesmo tempo paciente…e sei, assim como vcs o quanto essa condição pode interferir, em nossa qualidade de vida. Mas hoje, vim deixar esse comentário, sobretudo p parabenizar o Eduardo sobre a iniciativa de escrever o livro, compartilhando sua experiência com todos nós e dando dicas muito valiosas. Li recentemente e está maravilhoso!!! De leitura agradável, com ótimo conteúdo técnico e esclarecedor em muitos aspectos importantes. Pra que ainda não leu, está perdendo muito. Parabéns Edu 👏🏽👏🏽👏🏽

    1. Olá Dra. Ana,
      Obrigado pelo seu comentário! Fiquei muito contente em saber que você aprovou o meu livro especialmente por ser você ser uma profissional da área médica.
      Realmente tentei fazer o meu melhor, para dar a todos a ajuda que eu nunca tive há 20 anos atrás.
      Um abraço,
      Eduardo Rosadarco.

  5. Olá , me adiciona no grupo Fita Amarela por favor?? Me ajuda …. Estou desesperado… Tenho surtos todo dia , se paro de passar pomada aciclovir volta horas depois, tomo licina e não adianta. Vitamina C . Estou desesperado …. Aciclovir não está fazendo efeito . Tenho 22 anos e tenho muito medo de não poder ter um filho saudável .

    1. Oi Lucas,
      Você vai poder ter filho normalmente sim.
      Não desista dos antivirais. Garanto que eles ajudam. Principalmente em comprimido. A podada de aciclovir ajuda mas não é tão eficaz quanto os comprimidos.
      Portanto use os dois.
      Se vc está tendo crises toda hora, então o tratamento supressivo é recomendado.
      Abraços,
      Edu

    2. ola lucas tudo bem cara ? nao adianta esse desespero calma !!!!! tenho esse maldito virus .no começo e assim mesmo .com o tempo ele vai tendo poucas reaçoes .evite comer chocolates e outros alimentos que estao nas orientaços dos urologistas .tenho um filho lindo e saudavel nem ele e aminha esposa tem o virus graças a deus ,

  6. Eduardo,

    Você tentou me incluir pelo meu email (diogo-olive@hotmail.com) mas ao clicar da erro.

    O e-mail da minha conta do fscebook é diferente. Abaixo:

    Diirocksound@gmail.com

    Obrigado e um abraço!!

  7. Boa tarde Eduardo,

    Entrei na academia e quero tomar um suplemento (Whey Protein).
    Pesquisei sobre e vi que ele possui 0,88g de Arginina e 2g de Lisina na porção de dois medidores, mas acho q vou tomar apenas um medidor por dia.
    Você me aconselha a tomá-lo? Tendo em vista a quantidade de Arginina?

    1. Oi Lolo,
      Um medidor por dia vai dar 440mg de arginina por dia. Seria aproximadamente a mesma quantidade de arginina que vc consumiria se comesse 100g de nozes por dia.
      Então acho que por ser um consumo diário pode não ser muito bom.
      Mas por outro lado acho que vc pode tentar pois na mesma medida vc estará tomando 1g de lisina o que tende a balancear.
      Sendo assim é possível que não aumente a sua frequência de crises.
      E o mais importante… só o fato de vc estar fazendo exercícios vai fortalecer muito seu sistema imune.
      Caso vc note (depois de um tempo) que surgiram mais crises depois que vc começou a tomar, então nesse caso seria melhor parar de tomar o Whey.
      Abraços,
      Edu

      PS: E eu estou indo nadar agora. 🙂

  8. Olá Edu, tudo bem?

    O grupo fechado do facebook – fita amarela – ainda existe? Se positivo, poderia me incluir?

    Muito obrigado

    Abraços.

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