Relatório da Vacina para HSV-2 da Admedus

A Admedus publicou resultados bastante encorajadores para a Fase 2 da sua vacina terapêutica contra o herpes genital, que mostrou um decréscimo de lesões virais para os pacientes na pesquisa.

Esta primeira análise de dados foi feita sobre resultados de 20 pacientes que receberam pelo menos três doses da vacina em um estudo placebo-controlado da fase 2 da vacina para HSV-2.

Não existiu problemas de segurança para este conjunto de pacientes e este era o objetivo primário deste ensaio da Fase 2. Os dados permanecem “cegos” para proteger os resultados do ensaio.

Significativamente, houve uma diminuição de 90% nas lesões virais e surtos em pacientes do teste, na taxa mensal versus o valor base. Um total de 14 pacientes também recebeu o reforço.

O número médio de dias em que o vírus HSV-2 foi detectado em pacientes também foi reduzida versus o valor base.

Admedus CEO Sr. Lee Rodne disse: “Estamos ansiosos para a próxima análise agendada, a qual será mais extensa e será realizada em dados sem ocultação, dando-nos uma visão mais aprofundada do conjunto de dados. Prevemos que isto será concluído no terceiro trimestre de 2016. ”

Professor Ian Frazer disse: “Os dados iniciais parecem encorajadores e estamos ansiosos para dados adicionais a partir deste estudo a ser lançado ainda este ano.”

A empresa de Prof Ian Frazer desenvolveu a tecnologia de próxima geração e que agora é de propriedade majoritária da Admedus.

Detalhes do ensaio clínico

Este ensaio, duplo cego, controlado por placebo foi randomizados para 44 pacientes receberem a vacina CR-1 HSV-2 ou placebo na proporção de 3: 1.

O objectivo primário do estudo é a segurança.

Os pacientes são divididos em dois grupos de tratamento:

– Grupo 1 com 22 pacientes receberam uma fração de inoculação dupla em ambos os braços e
– Grupo 2 (22 pacientes) recebeu a dupla inoculação em um braço.

A meta secundária e “endpoints” de investigação incluíram: várias avaliações virológicas e imunológicas, tais como ocorrências de surtos (lesões), excreção viral, carga viral, de células T e contagens de anticorpos, bem como de segurança.

Os pacientes foram avaliados para surtos virais mensais e percentagem de dias em que o HSV-2 foi detectado em amostras de tecidos do paciente em relação às medições de pré-vacinação análogos como se descreve uma linha de base.

Avaliações virológicas pós vacinação/reforço ocorreram ao longo de um período de tempo de 45 dias, com início sete dias após a terceira administração (administrações de reforço), respectivamente.

Estes dados são, em seguida, comparados com as avaliações virológicas da linha de base de cada paciente que ocorre durante um período de 45 dias antes de qualquer vacinação.

Próximos passos

A Admedus disse, que neste ponto os dados permanecem “cegos” e, por conseguinte, nenhuma conclusão definitiva pode ser feita.

A empresa pretende uma análise dos dados sem ocultação deste estudo de 20 participantes a ser realizada durante o 3-trimestre de 2016.

Isto irá incluir a avaliação imunológica de resposta de células T, bem como os dados clínicos e virológicos.

Até o momento, seis pacientes foram retirados do ensaio por razões não relacionadas com a segurança da vacina, alguns dos quais receberam a vacinação.

Admedus acredita que todos os grupos de estudo terão completado a dosagem, incluindo reforço até o 4-trimestre de 2016, e dados de análise do ensaio completo devem disponíveis até o 2-trimestre de 2017.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/67335/admedus-has-encouraging-results-from-phase-ii-herpes-simplex-trial-67335.html

Abraço a todos

Eduardo Rosadarco

336 comentários

  1. Edu, uma dúvida que eu tenho em relação a essa vacina da Admedus, ela tem potencial de combater o herpes em estado latente?

    1. Oi Maria,
      Eu acredito no poder da oração sim, porém a herpes não tem cura ainda, e em nenhum local do mundo isso foi registrado.
      O que pode ocorrer é que algumas pessoas param de ter crises frequentes e por isso acreditam que estão curados.
      Mas o vírus na verdade fica em estado latente no gânglio por toda a nossa vida e se reativa principalmente quando o sistema imune do corpo se enfraquece por algum motivo.
      Att,
      Edu

    2. Maria, graças a Deus fostes curada. EU CREIO !!!!
      Estou com esse vírus há um mês, e contei minha esposa, foi um choque, mas estou tendo o apoio dela ( espero continuar tendo) e com a graça de Deus também me curarei.

      1. Oi João,
        No momento não existe cura. As pessoas podem confundir a inatividade prolongada do vírus (seu estado latente) com uma cura.
        Mas o vírus fica dormente no gânglio sacral na base da coluna. Por vários motivos ainda não totalmente compreendidos para algumas pessoas ele reativa mais do que para outras.
        Att,
        Edu

  2. Olá Edú! Tudo bem! Estou muito feliz com minha gravidez pois já estava tentando a muito tempo, porém estou aflita , pois tenho apresentado uns carocinhos típicos dessa doença , mas são bem leves e somem sozinhos e duram apenas 3 dias. To preocupada com a contaminação do feto! Eu tenho tido manifestações fazem 2 anos do HG! Me tira essa dúvida , meu bebê corre risco ? Obrigada fica com Deus

    1. Olá.. O feto só corre perigo se vc contrair a infecção no início da gestação ou se vc tiver apresentando as lesões na hora ou pouco tempo antes do parto (aí se opta pela cesárea).

    2. Oi Morena,
      O seu bebê está seguro no útero, pode ficar tranquila.
      Inclusive se vc já tem herpes genital então já tem anticorpos e segundo estudos os anticorpos da Mãe protegem o bebê que está no útero.
      O que vc deve fazer é manter seu médico informado sobre as crises.
      Somente se vc estiver com uma crise ou sintomas prodrômicos na hora do parto é que seu médico deverá optar então por uma cesariana em vez do parto normal para evitar a possibilidade de que o bebê entre em contato diretamente com o vírus que poderia estar presente nos genitais.
      O maior risco de herpes genital na gravidez acontece quando a gravida se infecta pela primeira vez durante os três primeiros meses de gestação. Não é o seu caso pelo o que vc falou.
      E parabéns a vc futura mamãe…muita saúde para o bebezinho!
      Abraços,
      Edu

  3. Quero compartilhar uma coisa com vocês.

    Bom, tenho herpes genital há 2 anos exatamente. Nesse período, como sempre gostei de musculação e nutrição, após ter a certeza que tinha o vírus, procurei uma nutricionista e comecei uma dieta balanceada cortando tudo que não faz bem. Segui a risca. No primeiro ano, tive de 4 a 5 crises até meio que pesadas fazendo essa dieta, treinando, sem beber, resumindo: me cuidando.
    Há um ano, relaxei. Deixei a dieta, parei de treinar, voltei a beber, curtir e aproveitar a vida de todo jeito rsrs.. Pasmem: só tive uma pequena crise de agosto/15 até hoje.
    Então comecei a pensar o porque disso. Bom, a única explicação que tenho é, quem já pesquisou sabe (Edu não vai me deixar mentir), a Arginina (proteína) incentiva a ativação do vírus, enquanto a Lisina bloqueia ok? Pois bem, enquanto estava na dieta eu consumia uma boa quantidade de amendoim (rico em Arginina) e por mais prós que essa dieta tivesse pra me ajudar a combater o vírus, a Arginina (do amendoim) sempre vencia o duelo.
    Repito, há um ano eu não malho, não faço dieta, bebo, saio, tenho relações e vivo uma vida normal, porém, com quase nada de amendoim e só tive uma crise. Se foi realmente o amendoim o responsável pelas minhas crises, vou fazer um teste nos próximos meses, pois voltei a treinar, vou fazer uma dieta (não tão restritiva como aquela) mas não vou incluir amendoim nela. Daí vou ter a “certeza” do que estou falando aqui ou se apenas baixei muito minha imunidade com treinos e uma dieta mais restritiva (embora com nutricionista e comendo apenas coisas saudáveis).
    Daqui 2 ou 3 meses volto com uma resposta.

    1. Oi Fernando,
      Amendoim é mesmo uma “bomba” para quem tem herpes. Ele tem muita arginina.
      Vc tem razão… treinos muito fortes podem baixar a imunidade e aliado ao consumo demasiado de arginina pode ser o motivo para que vc tenha tido as crises, mesmo em uma dieta correta.
      Coloque aí depois o resultado nos próximos meses.
      Abraços,
      Edu

  4. Ola Edu!
    Ja ouviu falar em ozonioterapia??
    Sei que é uma terapia pra diversos virus e inflamações..
    Tem algo pra dizer a respeito?

    abraços!

    1. Oi Julia,
      Sim… a ozonioterapia já existe faz tempo mas pode até ser prejudicial a saúde.
      Não acredito no método nem recomendo.
      Rs… já respondi diversas vezes essa pergunta ao longo dos anos…acho que eu devia colocar um post no blog sobre isso…rs
      Abraços,
      Edu

  5. Hoje recebi meu exame e tive o seguinte resultado: IgG 30.00 e IgM 0,50. Estou arrasada. Namoro a 5anos um namoro estavel, perfeito, mas como não existe perfeição me veio esse resultado. Não sei como contar ao meu namorado e acredito que seja o fim do meu relacionamento. Acho que acharam pouco eu ter um ai peguei os dois. É muito azar ter os dois virus. Rezo toda noite para o resultado dessa vacina ser positivo e destruir esse virus que eu não sei como pode existir um virus tão forte que transmite mesmo sem sintomas. Estou arrasada!

  6. Olá Edu e demais colegas. Nem sei por onde começar…Este tem sido um mês terrível pra mim e culminou num diagnóstico bem desagradável: herpes genital. Tudo começou no dia 28 do mês passado, quando saí com um cara de um aplicativo. Ele forçou um pouco e acabei cedendo sem preservativo… Ainda bem que tomo anticoncepcional! No caminho de volta ele me confidenciou que naquela semana já havia saído com várias outras mulheres, fiquei desesperada e no dia seguinte fui cedo ao postinho pra pegar a PEP, coquetel anti HIV, me deram para 28 dias. No meio desse tratamento comecei a ter sintomas estranhos, febre, diarréia e apareceram erupções anais que ardiam um pouco. Fui ao ginecologista e ele foi categórico, é herpes g. Estou tomando aciclovir e passando a pomada, acho que em uma semana vai secar por completo. Vou fazer o exame dia 4 do mês que vem, ainda tenho esperanças de não ser, vai que…. Mas no fundo sei que é.
    Contei tudo pra minha mãe e, apesar da bronca inicial, ela está me ajudando e me apoiando e vou te falar, tem sido o diferencial pra mim, me deixa muito mais calma.
    Queria te perguntar uma coisa: será que o uso do coquetel poderia ter desencadeado essa crise, já que atua no sistema imunológico? Será possível que após o tratamento com o coquetel o vírus adormeça e eu não tenha mais crises de herpes?
    Parabéns pela iniciativa, seu blog é um ponto de apoio às pessoas desoladas com esse diagnóstico. Beijos.

    1. Oi Taivila,
      Se vc foi diagnosticada com herpes genital, então acho que o coquetel não teve nada a ver com isso.
      Poderia até influenciar em uma reativação do vírus, mas nunca ouvi falar nada sobre isso.
      Provavelmente esse coquetel são antivirais específicos para o combate ao hiv, e o vírus da herpes (hsv) é completamente diferente.
      É mais provável que esta seja a sua primeira crise de herpes… só o tempo dirá se ela irá se reativar frequentemente ou não em você.
      Qualquer coisa estou por aqui.
      Abraço,
      Edu

    1. Tenho a mesma duvida, alguns tratam o HG como uma infecção. Tem um concurso previsto, militar, no qual o edital deixa claro que qualquer DOENÇA SEXUALMENTE ativa torna o candidato inapto. Mas ai que tenho mais duvida, em um hemograma nao detecta o HG, pra confirmar seria necessário uma biopsia ou analise do liquido das bolhas. Se alguem puder colaborar com informacoes e esclarecimentos.

      1. Oi Magayver,
        Não irá aparecer nada em um hemograma.
        Somente em um teste específico IgG ou como vc falou.
        Não acho que a herpes genital seria algum impedimento até porque ela na maioria do tempo não está ativa.
        E devem existir milhares de militares com herpes genital ou labial com certeza.
        abs
        Eduardo Rosadarco

      2. Então Magayver podemos sim realizar concurso público militar, eu tenho certeza que a Herpes não nos impede de realizar as mesmas coisas que uma pessoa sem herpes, no concurso que vou realizar não tem o exame IgG por isso estou confiante, tenho medo também se tiver algum exame físico com médico. Mas vou mesmo assim realizar o concurso, sem medo. Não vou deixar essa Herpes acabar com meu sonho .

  7. Edu, estou com uma duvida enorme. Meu namorado sabe que tenho herpes, só transamos com camisinha desde que nos relacionamos, e nunca mais tinha tido crises de herpes. Porém, sexta (17 de julho) comecei a sentir pequenas fisgadas na regiao da vagina, coisa leve, mas que eu so sinto perto de uma crise, porém, nao tive bolhas em nenhum momento. iniciei o aciclovir, tomei sexta, sabado, e ainda no domingo sentia uma certa coceira muito leve de vez em quando. No domingo a noite tivemos relação sexual, COM CAMISINHA. Hoje, terça, dia 21 de junho, ele acordou reclamando de dor de cabeça. Qual a chance real de eu ter transmitido alguma coisa?

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