Atualização do andamento das vacinas para Herpes Genital HSV-2

Olá pessoal,
Segue abaixo um resumo sobre como estão indo as vacinas…

Admedus – Resultados da Fase 2a da vacina HSV-2 (maio 2017)

-Não existiram problemas de segurança com a vacina.
-Os resultados indicaram que a vacina estimulou fortemente a atividade celular.
-Ocorreu uma redução maior do “derramamento viral” nas pessoas do estudo em comparação com os que receberam o placebo.
-Não existiu diferença entre o número de crises que apareceram no grupo da vacina comparado com o grupo do placebo, porém uma informação interessante é que demorou mais para surgir uma recorrência no grupo da vacina se comparado com o do placebo (quase 6 meses a mais para surgir uma crise ou sintomas).
A vacina encontra-se agora na fase 2b onde basicamente testarão doses maiores. Nenhuma data de conclusão foi comentada.

http://www.admedus.com/2017/05/08/admedus-hsv-2-phase-iia-results-may-2017/

Genocea – Vacina GEN-003

A vacina encontra-se na Fase 2b (também!) onde estão selecionando a dose final com a nova formulação da Fase 3.
Os resultados dos primeiros 6 meses demonstram estatisticamente melhorias significativas contra o placebo em múltiplos objetivos; redução significativa no “derramamento viral” imediatamente após a dose.
Eles estão na pendência de uma reunião sobre a Fase 2 com as autoridades reguladoras e estimam o lançamento da Fase 3 no quarto trimestre de 2017.

https://www.genocea.com/pipeline/gen003-for-genital-herpes/

Rational Vaccines – Vacina Theravax HSV-2

O último post do Dr. Halford é de 15 de fevereiro de 2017. Não encontrei novidades depois disso.
Ele diz que os resultados da Fase 1 estão sendo estudados e que irá publicar um artigo no PLOS ONE (um periódico médico de acesso aberto) mais no final de 2017 quando ele tiver terminado de analisar todo o conjunto de dados.
Nesse meio-termo a equipe da Rational Vaccines estará promovendo as descobertas preliminares e procurando um novo local para os próximos testes clínicos.
O Dr. Halford disse que se encontrarem um país que aprove seu trabalho com uma população grande e estruturado para testes do tipo FDA, a vacina seria viável em 3 a 5 anos, ao contrário do que normalmente levaria nos Estados Unidos (cerca de 20 anos).
A matéria completa está no link abaixo e é bem interessante, porém está em inglês.
Infelizmente o Dr. Halford foi diagnosticado com câncer e pelo que deu a entender não tem muito tempo, por isso ele decidiu que o restante de seu tempo será melhor gasto colocando sua vacina Theravax para o mundo o quanto antes.

http://www.siumed.edu/mmi/highlights/game-changer-herpes-vaccine-shows-promise.html

Abraços,
Eduardo Rosadarco

102 comentários

  1. Não se sinta decepcionado.
    Muitas vezes a pessoa tem herpes e não sabe.
    Ela pode ter o vírus e não sabia ou até mesmo vc pode ter pegado antes na adolescência e não sabia.

  2. Company to focus on advancing VL-2397 and other pipeline opportunities
    SAN DIEGO, June 11, 2018 (GLOBE …

    Company to focus on advancing VL-2397 and other pipeline opportunities
    SAN DIEGO, June 11, 2018 (GLOBE …
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    Empresa para se concentrar em avançar VL-2397 e outras oportunidades de pipeline
    SAN DIEGO, 11 de junho de 2018 (G…
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    Feedback
    Mudar para inglêsEmpresa para se concentrar em avançar VL-2397 e outras oportunidades de pipeline
    SAN DIEGO, 11 de junho de 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – A Vical Incorporated (Nasdaq: VICL) anunciou hoje os melhores resultados de um estudo clínico de Fase 2 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de sua vacina candidata bivalente terapêutica para herpes vírus simplex tipo 2 (HSV-2), a principal causa de herpes genital recorrente. O estudo não atingiu seu objetivo primário de taxa de recorrência de lesão anualizada calculada com base nas recorrências genitais que foram confirmadas clínica e virologicamente durante um período mínimo de nove meses de vigilância.
    O estudo da Fase 2 foi conduzido em 261 adultos saudáveis, soropositivos para HSV-2, com idade entre 18 e 50 anos, com histórico de 4 a 9 recorrências por ano. Os indivíduos foram randomizados 2: 1 para receber vacina ou placebo. A vacina foi geralmente segura e bem tolerada, conforme avaliado por um conselho de monitoramento de segurança independente; não houve eventos adversos de grau 4 ou eventos adversos graves relatados relacionados à vacinação.
    “Tomamos medidas cuidadosas para recrutar pacientes com histórico de 4 a 9 recorrências relatadas anualmente. Apesar disso, a taxa de recorrência anualizada durante o estudo no grupo placebo foi muito menor do que o esperado com base na história autorreferida. Como resultado, houve significativamente menos poder para mostrar um efeito da vacina neste teste ”, disse Vijay Samant, presidente e diretor executivo. “Estamos extremamente desapontados com o resultado e, com base nesses resultados, encerraremos o programa do HSV-2. Somos gratos aos nossos pacientes pela sua participação e aos nossos investigadores pelo seu firme apoio. O protocolo do estudo exige que os pacientes sejam acompanhados por 12 meses após a última dose e, como resultado, continuaremos a seguir os pacientes ativos até julho de 2018. ”

    1. Gente, tive ao longo de 8 meses varias crises. Apareciam mensalmente. Eu usava aciclovir 5x 200mg por dia durante os surtos, lisina todo dia 1g e evitava arginina. Mas elas insistiam em aparecer. Decidi fazer o tratamento supressivo com 400mg de manha e 400mg a noite tive uma crise uma semana após iniciar e depois disso simplesmente nao tive mais nenhum surto ha 6 meses. Nao uso mais lisina manipulada. Voltei a beber regularmente e como alimentos com arginina moderadamente. Minha vida voltou. Nem lembro mais que tenho essa doença. Mas realmente no início foi dificil. O ebook me ajudou muito a elaborar minha estrategia de tratamento. Pelo preço, vale muito a pena. Boa sorte a todos

      1. Qual é os horários que vc toma de manhã e a noite,e está dando certo ainda pra vc?

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