Olá,
Na edição de Dezembro de 2016 do Jornal da Associação Médica Americana (Jama) saiu uma publicação da Dra. Anna Wald e colegas sobre um estudo de comparação entre o uso de Pritelivir e do antiviral Valaciclovir (similar ao aciclovir) em pacientes com herpes genital recorrente.
A ideia da pesquisa era verificar se o Pritelivir seria mais eficiente para a supressão do “derramamento viral” em pacientes com herpes genital recorrente (HSV-2)
O resultado foi o seguinte: o estudo feito em 91 adultos com herpes genital recorrente mostrou que a percentagem de esfregaços genitais (amostras retiradas esfregando a pele dos genitais) detectados com o vírus HSV ao longo de 28 dias foi significativamente reduzida durante o uso de Pritelivir do que com o Valaciclovir (2,4% vs 5,3%).
Isso significa que o Pritelivir pode ser mais eficiente para a supressão da infecção genital do que o Valaciclovir, mas segundo o relatório, ainda é necessária mais pesquisas sobre a eficácia em longo termo e segurança.

http://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2593569

Abraços,
Eduardo Rosadarco

Olá a todos!
Segundo uma entrevista com o Dr. William Halford, a vacina Theravax (a qual ele é um dos desenvolvedores), pode estar disponível anida este ano.
No seu blog ele também fala muito da frustração e burocracia existente nos EUA para a aprovação de vacinas. Coisa que pode levar décadas.
Por isso existe uma insinuação de que a pesquisa da vacina está sendo enviada para fora dos EUA onde o processo seria bem mais rápido.
Em seu último post ele está tentado fazer um abaixo-assinado para levar ao congresso americano em uma tentativa de conseguir apoio para os estudos.
Ele também fala que seu grupo está bem confiante na sua vacina e que a vacina concorrente GEN-003 provavelmente não terá sucesso.

Segue abaixo o link da entrevista e do seu blog (ambos em inglês):

http://www.acsh.org/news/2016/10/17/new-promising-herpes-vaccine-interview-dr-william-halford-10313

Herpes Vaccine Research Blog

Abraços,
Eduardo Rosadarco

Mais uma vacina que irei acompanhar o desenvolvimento é a Theravax, apresentada pelo laboratório Rational Vaccines.
Ela está ainda em Fase 1 mas segundo o site dos criadores promete ser muito mais eficiente que a Gen-003.
Um artigo no site deles feito no dia 20 de novembro diz o seguinte:
“Rational Vaccines, uma empresa de biotecnologia na vanguarda da pesquisa de herpes, anunciaram hoje resultados inovadores da fase I ensaio clínico de sua vacina Theravax HSV-2, potencialmente revolucionária. Embora ainda nos primeiros meses após a conclusão do julgamento da fase 1, os dados humanos coletados até à data posicionam a vacina de TheravaxHSV-2 para ser uma das mais eficazes vacinas terapêuticas já criadas para indivíduos que sofrem com o vírus herpes simplex 1 e 2 (HSV-1 ou HSV-2), em sugerem que uma cura “funcional” para ambos HSV-1 e HSV-2 pode estar no horizonte.”

http://rationalvaccines.com/
http://www.prnewswire.com/news-releases/first-ever-human-trial-of-a-live-attenuated-functioning-therapeutic-herpes-vaccine-300345431.html

Um forte abraço a todos,
Eduardo Rosadarco

A Genocea apresentou novos dados da sua vacina para herpes genital na reunião anual da Sociedade Americana de Doenças Infeciosas em New Orleans.
Basicamente é o que segue:
– Foi definida a melhor dose da vacina para começarem a Fase 3.
– O estudo de 12 meses da Fase 2a mostrou uma redução de 66% na disseminação viral, 65% de redução na frequência das lesões genitais e 30% dos pacientes ficaram sem lesões por 12 meses depois da dosagem.
– Mais informações serão divulgadas em Janeiro/2017.

http://ir.genocea.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=996114

Foi anunciado pela Admedus no mês passado resultados positivos de uma análise dos dados recebidos dos primeiros 20 pacientes envolvidos na Fase 2a da vacina para Herpes Simples (HSV-2).
O resumo dos resultados são os seguintes:
# 58% de redução de disseminação viral nos que receberam a vacina.
# Nenhum problema de segurança em relação à vacina.
# A resposta imunológica foi gerada apenas no grupo da vacina.
# Recomendação para progredir com a vacina, depois de uma análise feita por um grupo independente.
# Resultados finais do estudo completo são esperados no primeiro semestre de 2017.

Dos 20 pacientes analisados, 15 receberam a vacina e 5 receberam um placebo. No grupo da vacina, foi observado uma disseminação viral menor depois da vacinação de depois da segunda dose em comparação com a base de referência.
Não foi verificado uma redução da disseminação viral significativa no grupo que recebeu o placebo.
” Os dados recebidos dos 20 primeiros pacientes, os quais foram revisados por um grupo independente, são muito encorajadores quando comparados com o resultado visto em outras vacinas similares da clinica e continuam a assegurar o desenvolvimento do produto. E também nos concede dados de prova-de-conceito sobre a tecnologia que foi desenvolvida pelo Professor Ian Frazer,” disse o CEO da Admedus Sr. Wayne Paterson.

Ok… esses resultados são bons, mas eu realmente esperava que nessa altura o estudo já estivesse um pouco mais avançado.
Por enquanto é isso que temos.

Abraços,
Eduardo Rosadarco

http://www.admedus.com
http://www.facebook.com/pages/Admedus

A Admedus publicou resultados bastante encorajadores para a Fase 2 da sua vacina terapêutica contra o herpes genital, que mostrou um decréscimo de lesões virais para os pacientes na pesquisa.

Esta primeira análise de dados foi feita sobre resultados de 20 pacientes que receberam pelo menos três doses da vacina em um estudo placebo-controlado da fase 2 da vacina para HSV-2.

Não existiu problemas de segurança para este conjunto de pacientes e este era o objetivo primário deste ensaio da Fase 2. Os dados permanecem “cegos” para proteger os resultados do ensaio.

Significativamente, houve uma diminuição de 90% nas lesões virais e surtos em pacientes do teste, na taxa mensal versus o valor base. Um total de 14 pacientes também recebeu o reforço.

O número médio de dias em que o vírus HSV-2 foi detectado em pacientes também foi reduzida versus o valor base.

Admedus CEO Sr. Lee Rodne disse: “Estamos ansiosos para a próxima análise agendada, a qual será mais extensa e será realizada em dados sem ocultação, dando-nos uma visão mais aprofundada do conjunto de dados. Prevemos que isto será concluído no terceiro trimestre de 2016. ”

Professor Ian Frazer disse: “Os dados iniciais parecem encorajadores e estamos ansiosos para dados adicionais a partir deste estudo a ser lançado ainda este ano.”

A empresa de Prof Ian Frazer desenvolveu a tecnologia de próxima geração e que agora é de propriedade majoritária da Admedus.

Detalhes do ensaio clínico

Este ensaio, duplo cego, controlado por placebo foi randomizados para 44 pacientes receberem a vacina CR-1 HSV-2 ou placebo na proporção de 3: 1.

O objectivo primário do estudo é a segurança.

Os pacientes são divididos em dois grupos de tratamento:

– Grupo 1 com 22 pacientes receberam uma fração de inoculação dupla em ambos os braços e
– Grupo 2 (22 pacientes) recebeu a dupla inoculação em um braço.

A meta secundária e “endpoints” de investigação incluíram: várias avaliações virológicas e imunológicas, tais como ocorrências de surtos (lesões), excreção viral, carga viral, de células T e contagens de anticorpos, bem como de segurança.

Os pacientes foram avaliados para surtos virais mensais e percentagem de dias em que o HSV-2 foi detectado em amostras de tecidos do paciente em relação às medições de pré-vacinação análogos como se descreve uma linha de base.

Avaliações virológicas pós vacinação/reforço ocorreram ao longo de um período de tempo de 45 dias, com início sete dias após a terceira administração (administrações de reforço), respectivamente.

Estes dados são, em seguida, comparados com as avaliações virológicas da linha de base de cada paciente que ocorre durante um período de 45 dias antes de qualquer vacinação.

Próximos passos

A Admedus disse, que neste ponto os dados permanecem “cegos” e, por conseguinte, nenhuma conclusão definitiva pode ser feita.

A empresa pretende uma análise dos dados sem ocultação deste estudo de 20 participantes a ser realizada durante o 3-trimestre de 2016.

Isto irá incluir a avaliação imunológica de resposta de células T, bem como os dados clínicos e virológicos.

Até o momento, seis pacientes foram retirados do ensaio por razões não relacionadas com a segurança da vacina, alguns dos quais receberam a vacinação.

Admedus acredita que todos os grupos de estudo terão completado a dosagem, incluindo reforço até o 4-trimestre de 2016, e dados de análise do ensaio completo devem disponíveis até o 2-trimestre de 2017.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/67335/admedus-has-encouraging-results-from-phase-ii-herpes-simplex-trial-67335.html

Abraço a todos

Eduardo Rosadarco

Olá,
Segue abaixo um update sobre as pesquisas das vacinas para herpes genital:
Vacina da Admedus
Não temos novidades sobre a vacina do Dr. Ian Frazer por enquanto. Somente lançaram um vídeo informativo sobre o trabalho deles no dia 13/fev/2016.
http://www.admedus.com/us/2015/02/13/admedus-immunotherapies-2/
Vacina da Genocea
A companhia farmacêutica Genocea anunciou no dia 29 /jan/2016 que iniciou as doses para a Fase 2b de estudos da vacina GEN-003 para tratamento do herpes genital. A triagem de pacientes que tinha iniciado em dezembro está completa. A companhia espera relatar a informação sobre excreção viral na metade do ano de 2016 e dados de eficácia clínica sobre possíveis resultados finais de Fase 3 de estudos seis meses após a dosagem no segundo semestre de 2016.
O médico chefe da Genocea Dr. Seth Hetherington disse: “Estes dados placebo-controlados, combinados com dados positivos de eficácia e segurança clínica e virológica dos nossos dois primeiros ensaios clínicos, serão a base para o encontro final da Fase 2 junto ao FDA, planejada para o quarto trimestre de 2016.”

Abraços,
Edu

Professor Ian Frazer.

Um Comitê de Revisão de Segurança (SRC) independente recomendou por unanimidade de que os testes com a vacina da Admedus continuem sem nenhuma modificação depois que examinaram os dados de segurança do primeiro grupo dos indivíduos que receberam a dose.
Nenhum problema com a segurança foi encontrado até agora.
A companhia continua a recrutar pessoas para o estudo para completar a lista de inscrição.
Mais de 80% dos participantes já estão sendo estudados ou já começaram com a dosagem inicial.
Resultados provisórios são esperados no final de 2015.
O SRC é composto de um grupo independente de médicos que são especialistas em doenças infecciosas. Eles fazem checagens rotineiras como protocolo do estudo para garantir que os padrões de segurança sejam atendidos durante cada fase do teste das vacinas.
O resultado da revisão do SRC é extremamente positivo e acrescenta um suporte ao Professor Frazer e sua equipe.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/64220/admedus-herpes-therapeutic-vaccine-study-gains-safety-nod-64220.html

Abraços,
Eduardo Rosadarco
PS: Ninha, obrigado pelo aviso.

Todos devem saber que um Sistema Imunológico forte é muito importante para manter o vírus da herpes genital em estado latente (dormente).
E para atingir isso, o básico é uma boa alimentação, exercícios físicos de forma regular e controlar o stress emocional.
Porém, além disso, uma suplementação com vitaminas diariamente também é fundamental.
Dependendo do estilo de vida que agente leva e do tipo da alimentação diária, fica muito difícil de obter todos os minerais e vitaminas necessários para um bom funcionamento do nosso sistema imune.
Sempre procuro por boas ofertas de suplementos de vitaminas e aproveito aqui para colocar o link da promoção da Drogaria Onofre.
Este Suplevit com 60 cápsulas está com preço muito bom no momento. Vale a pena comprar uns dois de uma vez e ficar um bom tempo abastecido.

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Abraços,
Eduardo Rosadarco

Ps: Se você tem alguma condição especial de saúde, consulte seu médico antes de tomar suplementos.
E siga as orientações da bula.

Muitas vezes a herpes genital pode nos puxar para baixo e nos deixar com muitas preocupações, baixa alto estima, tristeza e até depressão, principalmente no início, quando agente acaba de descobrir o diagnóstico.
Um livro que me ajudou muito em diversos momentos, e não somente em relação a herpes genital, foi o excelente “Como Evitar Preocupações e Começar a Viver” de Dale Carnegie.
Eu me pego de vez em quando voltando a ele, porque mesmo tendo sido escrito há muito tempo, continua repleto de boas idéias e mensagens.
E este, nem é o livro mais famoso de Dale Carnegie, o qual é o clássico “Como Fazer Amigos e Influenciar Pessoas”.
Porém é um dos meus preferidos…. vale cada centavo.
Para quem quiser, tem na Amazon em versão impressa ou e-book para Kindle.
Basta clicar na foto.
Abraços,
Eduardo Rosadarco